INGENIERO DE PROCESOS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS MEDICOS

Ingeniero de Procesos/Manufactura – ZONA FRANCA SAN ISIDRO, República Dominicana

Responsable de proporcionar soporte de ingeniería a las operaciones de manufactura mediante la validación, mejora y mantenimiento de los procesos de fabricación, equipos y métodos de inspección.

El puesto se enfoca en garantizar operaciones eficientes, confiables y en cumplimiento con los requisitos establecidos, al tiempo que apoya las actividades de calidad, mejora continua, resolución de problemas, introducción de nuevos productos y optimización de procesos de acuerdo con el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) y los requisitos regulatorios aplicables.

Principales tareas y responsabilidades:

• Mantener y monitorear los procesos de manufactura e inspección, así como los procedimientos y equipos asociados.

• Proporcionar soporte de ingeniería para optimizar procesos, reducir tiempos de inactividad y mejorar la productividad y los tiempos de entrega.

• Realizar actividades de validación, pruebas y calibración de equipos y procesos, en cumplimiento con los procedimientos internos y las normas aplicables.

• Mantener los requisitos de limpieza, control ambiental y mantenimiento de equipos.

• Diagnosticar fallas y solucionar problemas relacionados con equipos de proceso, herramentales y sistemas asociados de las instalaciones.

• Apoyar investigaciones y actividades relacionadas con los sistemas de calidad, incluidos Reportes de No Conformidad (NCR), Investigaciones de No Conformidad (NCI), Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), Solicitudes de Cambio y Evaluaciones de Cambios de Proveedores.

• Implementar nuevos equipos, procesos e iniciativas de mejora continua para aumentar la eficiencia y mejorar la calidad del producto.

Requisitos:

• Título universitario en Ingeniería Industrial o una disciplina de ingeniería relacionada.

• Mínimo de 2 años de experiencia en ingeniería de procesos, manufactura o un puesto de ingeniería relacionado, preferiblemente en un entorno de manufactura regulado.

• Experiencia en procesos de manufactura, equipos, herramentales, mejora de procesos y solución de problemas.

• Experiencia en validación de procesos y equipos, preferiblemente en un entorno GxP o de dispositivos médicos.

• Conocimiento práctico de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), CAPA, NCR, controles de cambio y principios de validación de procesos, preferiblemente.

• Capacidad para interpretar planos de ingeniería, especificaciones, procedimientos y documentación técnica.

• Fuertes habilidades analíticas, de resolución de problemas, comunicación y colaboración interdisciplinaria.

• Dominio de Microsoft Office; se prefiere experiencia con sistemas de manufactura o de gestión de mantenimiento.

• Inglés avanzado escrito y hablado